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中国人类遗传资源管理办公室在京召开制药企业座谈会
点击次数: 发布时间:2017-06-30 15:41
  中国人类遗传资源管理办公室(以下简称遗传办)于北京组织召开人类遗传资源管理企业研讨会。会议就生物医药领域的外资企业重点关注的我国人类遗传资源行政审批相关工作进行了讨论和交流。信达生物制药(苏州)有限公司、深圳微芯生物科技有限责任公司、正大天晴药业集团股份有限公司等10家中国企业代表;礼来(中国)研发有限公司、辉瑞制药有限公司、罗氏制药、阿斯利康投资(中国)有限公司等12家外资企业代表,中国外商投资企业协会药品研制及开发行业委员会代表,科技部社发司孙成永副巡视员、中国生物技术发展中心沈建忠副主任以及科技部社发司、生物中心的有关工作人员参加了会议。
 
  遗传办报告了我国人类遗传资源行政审批工作开展的总体情况、《人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》)立法进程等相关工作。与会代表均充分肯定了遗传办的工作,一致认为人类遗传资源管理工作对合理利用和保护我国人类遗传资源,促进医药产业和生命科学研究健康发展等具有重要意义。
 
  针对与人类遗传资源行政审批工作的审批范围问题、审批期限问题、伦理审查、行政审批工作的流程优化问题、伦理审查方式、事中事后监管及电子化监管平台等几方面问题,与会代表展开了积极研讨并充分发表意见。
 
  下一步,遗传办将根据与会代表的意见和建议,积极研究讨论并尽快出台相关政策明确审批范围、优化临床试验中涉及国际合作的人类遗传资源活动的审批程序、建立电子化监管平台,尽可能简化而有效地加强我国人类遗传资源管理,更好地为申请人提供服务。